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 田羊 发表于: 2020-4-5 09:29:00|显示全部楼层|阅读模式

[2020年] 三项新冠病毒检测试剂获批上市

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源自:北京日报客户端
  (记者:孙乐琪)昨天,北京市新型冠状病毒肺炎疫情防控工作新闻发布会上,昌平区副区长董贵蛟介绍,目前,经国家药监局批准上市的新型冠状病毒检测试剂产品中,生命科学园企业参与研发的有3项。
  北京卓诚惠生生物科技公司联合医科院病原生物所研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒于2月27日正式获批上市,迅速投入战“疫”一线。该产品采用荧光PCR技术,同时覆盖三个基因靶点,具有灵敏度高、检出率优异的特点,适用于疑似病例、疑似聚集性病例患者的定性检测。
  北京博奥生物公司联合清华大学、四川大学华西医院等单位共同研发的“六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒”于2月22日正式获批上市。该产品采用恒温扩增芯片技术,除新型冠状病毒外,还可同时检测其他5种呼吸道常见病毒,具有指标更多、更加安全的特点。
  北京万泰生物药业公司与厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗技术工程研究中心成功研发的新型冠状病毒抗体检测试剂盒于3月19日正式获批上市。该产品采取磁微粒与化学发光相结合的免疫分析技术,具有全自动化、快速检测的特点。
  董贵蛟说,截至目前,生命科学园园区已有20多家企业和单位直接参与防疫药物、医疗器械等研发生产工作。
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