【财智头条】疗效究竟如何？北京拟在各社区医院配置辉瑞特效药
源自：中国小康网 近日，有消息称北京市近期计划在各社区卫生服务中心配置辉瑞新冠特效药Paxlovid（奈玛特韦片/利托那韦片），并将组织开展全市社区医生抗病毒药物应用的紧急培训，一时引爆热搜。事实上，Paxlovid早已于2月11日在国内附条件批准进口注册，被获批用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新冠患者，在部分省份的新冠定点救治医院中使用。此后，Paxlovid于3月15日被写入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》，作为特异性抗新冠病毒药物使用。
12月26日，辉瑞新冠口服药Paxlovid在中国大陆市场的进口和经销商中国医药证代表示，目前互联网渠道无法购买新冠口服药Paxlovid。Paxlovid是处方药，需要根据医院的诊断购买。“要去正规渠道，去医院才能买到，而且必须根据医生的诊断才能知道（患者）是不是适合这个药。”
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北京多家社区卫生中心收到培训通知
12月25日，有消息称，近期，北京市会将抗病毒药物Paxlovid（奈玛特韦片/利托那韦片），统一配送至各社区卫生服务中心，由社区医生指导辖区内新冠患者服用，进行抗病毒治疗。为保障科学合理规范使用该药物，12月26日下午，北京市会组织开展全市社区医生抗病毒药物应用的紧急培训。
据健康时报，12月26日上午健康时报记者向北京多家社区卫生服务中心求证，均表示目前已收到参加抗病毒药物应用培训的通知，但药物还没有配送到。
北京商报记者26日向方庄社区卫生服务中心、小汤山社区卫生服务中心等多家社区卫生服务中心求证时获悉，目前已收到相关通知，但药物尚未配送。
据中国新闻周刊26日向北京市石景山区一位社区医生核实，她的确在线上参加了此次培训，专家主要讲了抗病毒药物类型，在临床的使用方法，以及孕妇、儿童等特殊人群如何用药等，但该会议未提到Paxlovid何时会配送至社区卫生服务中心。
据了解，目前国内附条件获批上市的新冠特效药主要有两种：Paxlovid（奈玛特韦片/利托那韦片）由辉瑞公司研发，主要针对新冠重症患者；河南真实生物生产的阿兹夫定片，主要用于轻症和普通型患者。
今年2月获附条件批准进口注册
2022年2月12日，国家药监局官方发布公告称，药监局按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即Paxlovid）进口注册。
根据公告，Paxlovid为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药，使用中应高度关注说明书中列明的与其他药物相互作用信息。
国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。
Paxlovid诞生于2021年11月5日，新冠大流行两年之后，由辉瑞研发，《科学》杂志称之为“人类抗击新冠病毒的转折点”。这是一种组合药，由两种成分构成：奈玛特韦和利托那韦，推荐剂量为奈玛特韦300mg（150mg×2 片）联用利托那韦100mg（100mg×1片）。
这一组合中，最重要的成分是奈玛特韦，和其他新冠抗病毒药物的机理类似，它发挥作用的方式是阻断新冠病毒复制所需的主要蛋白酶3CL的活性，这是一种针对新冠的特异性强抑制剂，利托那韦的作用则是减缓抑制剂在人体内的代谢或分解，使其在体内保持较高的浓度来对抗病毒。
2021年12月22日，Paxlovid获得了美国食品和药物管理局（FDA）紧急批准。FDA表示，这是在美国首个获得批准的新冠口服药。它将用于治疗12岁及以上的病毒检测呈阳性、有轻度至中度症状同时病情恶化风险较高的患者。
根据辉瑞此前公布的一项临床试验数据，Paxlovid在预防重症高风险患者住院和死亡方面的有效性接近90%。
曾在1药网等平台“短暂”开售
12月13日，Paxlovid曾在1药网互联网医院新冠咨询门诊短暂上线，定价为2980元/盒，凭核酸或抗原结果可开方购买。然而数小时后，Paxlovid便火速从1药网下架。
对此，1药网回应称，“1药网并非网售辉瑞的Paxlovid药品，而是按照国务院防控机制2022年12月12日发布的《关于做好新冠肺炎互联网医疗服务的通知》，通过互联网医院为符合条件的患者提供诊疗和用药服务。”
12月26日，中国医药健康产业股份有限公司（以下简称“中国医药”）证代表示，目前网络渠道无法购买新冠口服药Paxlovid。“Paxlovid是处方药，需要根据医院的诊断购买。”该证代补充，“国家有规定，肯定是买不到的”。
中国医药强调，也不能拿着医生的诊断去网上购买Paxlovid，“现在网上不可能有卖的。”
不过，京东大药房26日曾短暂出现了Paxlovid的购买入口，售价每盒2640元。购买界面显示，该药品不开放零售，仅限核酸或者抗原阳性用户购买，且需提供互联网医院发热门诊开具的处方；而美团买药Paxlovid的购买页面26日提示“暂时缺货”。
图源：美团买药
责编：风华
校对：袁凯
审核：龚紫陌
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